21世紀經濟報道記者朱藝藝 杭州報道減肥藥概念在二級市場持續升溫。最近5個交易日，睿智醫藥（300149.SZ）、華森制藥（002907.SZ）、博濟醫藥（300404.SZ）、諾泰生物（688076.SH）、博瑞醫藥（688166.SH）等公司股價漲幅靠前，累計漲幅分別達12.94%、11.69%、11.30%、8.53%、6.94%。在資本市場熱捧下，相關上市公司的研發競賽也日趨白熱化。3月以來，多家公司相繼披露在研減肥藥的研發進展。如3月11日晚，華東醫藥(000963.SZ)公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司提交的HDM1005注射液臨床試驗（IND）申請已獲得批準。這是一種靶向GLP-1受體和GIP受體的雙靶點長效激動劑，申報的適應癥為2型糖尿病、超重或肥胖人群的體重管理，涵蓋了降糖與減重兩大領域。位于國內減重賽道第一梯隊的華東醫藥，圍繞GLP-1靶點建立了涵蓋口服、注射劑在內的長效和多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的GLP-1及相關靶點8款產品。需要指出的是，華東醫藥GLP-1靶點首個上市產品利拉魯肽注射液（商品名：利魯平?），已分別于2023年3月和7月拿下了兩大核心適應癥（糖尿病適應癥、肥胖或超重適應癥）注冊證書，系國內首家。3月14日，21世紀經濟報道記者從華東醫藥方面了解到，“利魯平是醫保產品，已在超過800家大型醫院實現入院銷售，預計到2024年一季度末完成超過1000家醫院的進院覆蓋。此外，院外市場也是減肥適應癥的主要銷售渠道，包括線上平臺及線下藥店，公司也在積極布局，目前已完成2萬多家終端鋪貨單體藥店覆蓋。”上述公告也提到，除HDM1005注射液之外，華東醫藥在研的GLP-1產品中，口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002片已獲得中國和美國的IND批準，正在開展臨床試驗；司美格魯肽注射液糖尿病適應癥已完成臨床III期受試者入組，預計年內完成III期臨床……值得一提的是，今年1月剛剛遞表港交所的杭州九源基因工程股份有限公司，也在布局GLP-1產品。公司在研的司美格魯肽生物類似藥JY29-2以吉優泰為品牌名稱，適應癥為2型糖尿病，以吉可親作為品牌名稱，適應癥為肥胖癥及超重。招股書顯示，JY29-2(吉優泰)目前已完成III期臨床試驗，九源基因稱，“我們預期將于2024年上半年向國家藥監局提交JY29-2(吉優泰)的NDA，并于2025年下半年取得2型糖尿病適應癥的NDA批準”。這就意味著，JY29-2有潛力成為中國首款獲批商業化的司美格魯肽生物類似藥。而針對另一肥胖癥及超重適應癥的JY29-2(吉可親)，已在2024年1月取得國家藥監局的IND批準，九源基因也表示，“我們目前正籌備JY29-2(吉可親)的III期試驗，并預期于2024年開始該試驗的病人入組”。在風起云涌的減肥藥賽道中，麗珠集團（000513.SZ）、眾生藥業（002317.SZ）、來凱醫藥（02105.HK）、信達生物（01801.HK）等多家上市公司均爭相入局。從進度來看，麗珠集團于今年2月披露，控股附屬公司新北江制藥的司美格魯肽注射液生物類似藥，用于開展體重管理適應癥的臨床試驗已獲國家藥監局批準。需要指出的是，麗珠集團是繼聯邦制藥、九源基因之后，第三家司美格魯肽注射液減重適應癥獲批臨床的國內企業。在此之前，公司在研的司美格魯肽注射液用于2型糖尿病適應癥的III期臨床試驗已完成入組。此外，今年2月底連續收獲兩個漲停的眾生藥業（002317.SZ）則披露，已于2月同步啟動長效GLP-1類藥物RAY1225注射液用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項II期臨床試驗。據公司披露，這兩項II期臨床試驗已于近日先后完成首例受試者入組，“公司將繼續按照相關要求高質量、加速度、科學規范地推進RAY1225注射液的兩項II期臨床試驗”。除了表現亮眼的A股減肥藥概念，在港股市場，這一概念也獲得資金追捧。就在3月11日，來凱醫藥（02105.HK）宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一項LAE102的新藥臨床試驗申請(IND)，該藥物是來凱自主研發針對ActRIIA的單克隆抗體，用于治療成人肥胖或代謝性疾病患者。在此之前，公司也于2月底披露，ActRIIA抗體LAE102的臨床試驗申請已獲得國家藥監局受理，同樣用于治療成人肥胖或代謝性疾病患者。受相關消息帶動，來凱醫藥2月28日-3月4日連續四個交易日大漲，區間漲幅超過120%。而從全球市場來看，“減肥神藥”司美格魯肽Wegov也有望今年進入中國。當地時間3月7日，丹麥制藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）在“資本市場日”（CMD）活動上透露，預計Wegovy今年將在中國獲批上市，最開始將以自費患者為主，并且有數量限制。此外，諾和諾德還公布了備受矚目的口服減肥藥amycretin的一期試驗數據。數據顯示，經過12周的試驗，使用amycretin的參與者體重平均減少了13.1%。這也助力諾和諾德的股價應聲大漲，2024年初至今，公司股價漲幅已近30%。據公開信息統計，全球臨床在研GLP-1藥物多達102款，其中47%（48/102）來自國內藥企。在48款國產GLP-1藥物中，30款為GLP-1R單靶點激動劑，18款為GLP-1R多靶點激動劑。在激烈的GLP-1賽道研發競賽中，誰能率先突圍？